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Gli investitori nel settore della droga devono essere consapevoli delle sfide normative, della concorrenza e delle preoccupazioni finanziarie associate alla ricerca e allo sviluppo di nuovi prodotti. La Food and Drug Administration (FDA) regola molto il settore del farmaco, verificando che ogni farmaco sia sicuro ed efficace prima di consentirgli di raggiungere il mercato. I nuovi farmaci presentano un lungo periodo di test che possono durare da 10 a 15 anni prima dell'approvazione delle vendite. Come risultato di queste sfide, i produttori di droga devono essere molto resilienti e finanziariamente stabili per restare competitivi sul mercato. Gli investitori dovrebbero analizzare il mercato in modo approfondito e calcolare il rischio di ritorno del rischio prima di investire in un settore di droga.

La FDA utilizza incentivi per incoraggiare le aziende farmaceutiche a seguire modelli particolari. In linea generale, le aziende farmaceutiche possono avere un tempo più facile per ottenere l'approvazione per i farmaci che presentano il maggior beneficio globale. Il governo incoraggia lo sviluppo di farmaci orfani o farmaci che non hanno potenzialità di redditività perché mirano a malattie rare. La FDA consente una rapida approvazione. Questa politica favorisce gli americani in attesa di farmaci che mirano a malattie rare. Le droghe che il governo ritiene essere pericolose o inefficaci richiederanno ulteriori prove che l'azienda potrebbe non essere in grado di permettersi. Gli investitori dovrebbero considerare il bilancio disponibile per l'azienda per i costi di ricerca e sviluppo.

Le piccole aziende offrono generalmente maggiori rendimenti permettendo l'investimento di capitale di rischio a terra, ma potrebbero non essere in grado di sopportare il tempo necessario per l'approvazione da soli. Le grandi aziende hanno maggiori probabilità di avere farmaci multipli nelle loro linee di prodotto e quindi sono in grado di finanziare il percorso di nuove droghe attraverso l'approvazione della FDA. Il potenziale di profitto di un successo nuovo e brevettato di droga è sostanziale e serve come una forte motivazione per molte aziende a vedere nuovi farmaci attraverso il processo di sviluppo. Per ottenere nuovi farmaci per le loro linee di prodotti, le grandi aziende spesso acquisiscono piccole imprese. Le piccole imprese beneficiano dell'accesso a risorse finanziarie aggiuntive per il periodo di prova. Le fusioni e le acquisizioni sono comuni in tutto il settore e si verificano in gran parte in risposta all'ambiente normativo sperimentato dalla creazione di nuovi farmaci. Le fusioni e le acquisizioni sono comuni in tutto il settore e si verificano in gran parte in risposta all'ambiente normativo sperimentato dalla creazione di nuovi farmaci.

Una volta brevettati, i concorrenti spesso imitano farmaci di successo. Questi farmaci generici offrono la stessa efficacia a un notevole risparmio per i consumatori, rendendoli un rischio di concorrenza per i produttori farmaceutici.Altri produttori sono liberi di produrre questi farmaci, quindi gli investitori dovrebbero aspettarsi che i trattamenti popolari diventino obiettivi attraenti per la produzione di marche generiche. Ciò a sua volta ridurrà il valore del farmaco originale.