La farmaceutica è un'industria esposta a molti rischi unici. La ricerca e lo sviluppo (R & D), l'incertezza dell'approvazione dell'Autorità alimentare e della droga (FDA) e una costante evoluzione dei rischi legislativi possono sembrare molto affrontare, ma una delle minacce più rapide per i prodotti farmaceutici sono troll di brevetto .

Il processo farmaceutico L'approvazione della FDA è già un processo lungo e anche i farmaci approvati correttamente hanno lasciato le aziende aperte per le controversie. Per fare un solo esempio dal 2008/2009, esiste un argomento giuridico in corso su se le etichette di avvertenza approvate federalmente prevengano la legge statale. Il problema principale era che se la Corte suprema ha deciso che le etichette di avvertenza non prevengano la legge statale o se il Congresso cambiasse le regole per dare la stessa legge statale, allora le società di droga potrebbero trovarsi di fronte a più azioni legali. Inoltre, le aziende farmaceutiche dovrebbero passare attraverso l'approvazione della FDA, seguita da controlli di conformità statali - tutto questo aggiungendo ai già considerevoli costi di business. (Questo settore volatile può offrire enormi vantaggi, ma c'è anche un sacco di punti di forza, leggendo Troll dei brevetti, attaccando i brevetti esistenti o accumulando brevi brevetti, ha penalizzato le aziende farmaceutiche in modo più acuto riducendo i rendimenti degli investimenti in un momento in cui i costi ei rischi delle aziende sono in aumento. Le aziende farmaceutiche hanno sempre bisogno di grandi riserve di liquidità / casse di guerra per pagare una ricerca ad alta intensità di capitale, l'approvazione della FDA e la risoluzione di cause legali. Per mantenere questo petto di guerra hanno bisogno di profitti forti e, soprattutto, stabili dai loro prodotti. Queste aziende pagano gli enormi costi di R & S in cambio di enormi premi possibili sui farmaci brevettati. I premi sono più o meno proporzionali ai rischi, poiché molti farmaci non lo fanno mai sul mercato, il che significa che non restituiscono mai i loro costi di R & S. Le aziende farmaceutiche vogliono che i loro brevetti, essenzialmente i loro diritti di proprietà intellettuale, siano protetti per il più a lungo possibile. Vogliono un monopolio esclusivo sul loro prodotto per restituire i costi di sviluppo insieme ad un profitto uguale ai rischi assunti dall'azienda. I profitti superiori vanno o vanno agli azionisti o coprono i costi delle molte droghe fallite che non lo fanno mai dalle fasi di sviluppo. (Gli investitori prendono nota: le aziende che tagliano la ricerca e lo sviluppo sono in pericolo di risparmiare oggi ma perdono grandi domani, vedi

- Se è generico aspirina o generico Viagra, il paziente riceve immediatamente vantaggio dai troll di brevetti sotto forma di un prezzo più basso per i medicinali. Questo vantaggio a breve termine è senza dubbio molto apprezzato.Il governo tende anche a pensare a breve termine - un cinico direbbe in cicli di quattro anni - e generalmente in linea con i pazienti. Vogliono delle pillole a basso costo per gli elettori e sono più che disposti a vedere i profitti aziendali prendere un successo per raggiungere tale fine. I governi hanno dimostrato il loro sostegno ai troll di brevetti creando scappatoie legislative e erodendo i diritti di brevetto.

Attaccando brevetti a lungo termine, i trolls sono in grado di aprire formule specifiche per la produzione di massa generica e di portare a rapida vendita i farmaci generici a basso costo. A breve termine, è difficile sostenere che la medicina a basso costo non beneficia della popolazione generale. A lungo termine, tuttavia, le azioni dei troll brevettuali possono infatti far male a tutti.

Problemi a lungo termine

Portare le pillole a buon mercato sul mercato rende rapidamente i troll dei brevetti come mediatori importanti nel processo verso i farmaci generici, ma il loro impatto a lungo termine è più sottile e devastante. Nell'attuale struttura farmaceutica, le aziende farmaceutiche costano il costo della R & S. Pertanto, persino un lento drenaggio delle loro riserve significa meno R & D e meno nuovi farmaci in futuro. Potrebbe essere in disaccordo con quanto queste aziende prendono come profitti per i loro azionisti, ma sono gli stessi profitti che motivano le migliori menti aziendali e scientifiche a continuare a cercare nuovi farmaci. E questi profitti convincono agli investitori di mettere i loro capitale dietro la ricerca piuttosto che investirlo altrove. (Valutare le imprese in questo settore può sembrare come un'arte nera, ma c'è un modo sistematico per affrontare un prezzo sul potenziale. Per una migliore comprensione, vedere Utilizzo di DCF in valutazione Biotech .)

Possibile Fallout

Ci sono molti risultati possibili per l'aumento dei troll dei brevetti. Uno è che le aziende farmaceutiche saranno spinte più lontano dalla ricerca ad alto costo e ad alto rischio e in semplici prodotti nazionali come il collutorio e la crema cutanea. Alcuni di questi si possono vedere nelle acquisizioni 2009 da Pfizer

(NYSE: PFE),

Merck (NYSE: MRK) e altri. Queste aziende si sono concentrate su altre società che hanno marchi forti in beni di consumo. Questi prodotti e mercati verranno utilizzati per la protezione contro le perdite nella ricerca pura droga, ma allo stesso tempo distruggeranno capitali e ricerche dalla R & S. Invece di un'industria farmaceutica, concluderemo con un gruppo di cloni di Johnson e Johnson (NYSE: JNJ) che occasionalmente fanno la medicina.

Oltre a un approccio più interno, l'intento di intensificare l'andamento dell'acquisto di aziende per riempire i fori esistenti e futuri in esercizio. Mentre i brevetti finiscono prematuramente e nuovi farmaci devono ancora riempire il loro posto, molte aziende farmaceutiche acquisiscono prodotti di altre società per aumentare le entrate. Purtroppo, la fusione di due condotte e due culture aziendali spesso porta alla spesa meno spesa per la R & S piuttosto che per qualsiasi sinergia significativa. Molte aziende farmaceutiche stanno concentrando sempre più sulle pillole con un appeal commerciale (disfunzione erettile, perdita di peso, ecc.) E stringendo la loro spesa per una costosa ricerca di cure per malattie più rare ma più critiche.

Poiché i diritti sui brevetti sono accorciati, meno società di droga, in particolare le piccole imprese, in particolare quelle con scarsa capitalizzazione, saranno in grado di sopravvivere. Alcuni di essi saranno assorbiti nei conglomerati più grandi, ma altrettanti semplicemente si ripiuteranno. Il consolidamento non potrebbe ridurre la concorrenza tanto quanto le aree di ricerca di chiusura se si perde l'innovazione delle piccole imprese. Seguendo questo passo ulteriormente in speculazioni estreme, il governo potrebbe dover passare e finanziare la ricerca sui farmaci con dollari fiscali - con tutti i rifiuti e gli additivi che vengono con iniziative governative. Quindi potresti finire con i contribuenti che sostengono il disegno di legge per le R & D costose che non possono ottenere niente, piuttosto che la R & S che non costa nulla ai contribuenti. Possibili soluzioni Qual è la risposta al doppio legame delle grandi aziende che fanno meno farmaci nuovi? Proprio come ci sono diversi risultati possibili, ci sono diverse soluzioni possibili. Se i diritti di brevetto delle aziende sono stati sottoposti a ferraglie, o le cause legali contro i farmaci approvati dalla FDA sono diminuiti, le aziende non avrebbero sentito la necessità di aumentare il prezzo sulle formule proprietarie. Buone porzioni di qualsiasi costo della compagnia farmaceutica stanno mantenendo brevetti in tutto il mondo contro le sfide legali di altre società, nonché i troll di brevetti. I tribunali stanno migliorando a respingere i brevetti vagamente formulati che trolls usano per soffocare o almeno estorcere imprese innovative. La scadenza prematura dei brevetti, tuttavia, è ancora preoccupante. Se le società avessero diritti esclusivi, protetti da qualsiasi causa o modifiche legislative, per un certo numero di anni, potrebbero diffondere il loro recupero dei costi e profitti in questo periodo. Ciò comporterebbe costi medi inferiori per i consumatori nel corso del tempo e garantirà anche un ritorno sugli investimenti. (Scopri come trovare un investimento farmaceutico sano in un mercato pieno di farmaci deboli Misurazione dei farmaci .) Conclusione Un periodo di brevetto più lungo di 20 anni potrebbe ulteriormente garantire un ritorno sugli investimenti. Quindi più aziende e più investitori avrebbero messo i loro soldi nella scoperta di nuovi farmaci in futuro. Questo è il motivo per cui i brevetti sono stati progettati per lavorare prima che i troll dei brevetti si avvicinassero e, se l'industria farmaceutica continui ad essere il motore innovativo che abbiamo bisogno di essere, questo è il modo in cui dovranno essere in futuro. (Per maggiori informazioni sulla valutazione degli investimenti in questi tipi di azioni, controlla

Stocks on Drugs: Quello che ci vuole ottenere e Il valore nascosto degli intangibili

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