Momenta Pharmaceuticals Inc. (MNTA MNTAMomenta Pharmaceuticals Inc13.85 + 4.92% Creato con Highstock 4. 2. 6 ) e Mylan NV (MYL > MYLMylan NV 37. 39 + 4. 68% Creato con Highstock 4. 2. 6 ) ha annunciato una collaborazione a livello mondiale su sei mAs biosimilar (solo divulgato uno è Orencia, altri cinque sono post-2020 lanciare prodotti). In base all'accordo con Mylan, Momenta riceverà 45 milioni di dollari in anticipo e fino a 200 milioni di dollari in pietre miliari. I costi e gli utili saranno altrettanto condivisi.

L'accordo è ben complementare. Mylan otterrà sei prodotti, Momenta riceverà denaro per evitare di raccogliere capitali per almeno un anno aggiuntivo, ma al di là di ciò vorrei sottolineare quanto segue:

Momenta porta al rapporto le sue capacità di caratterizzazione di prodotto di alto livello e di qualità -design. Voglio notare che in collaborazione con Momenta, Mylan sta riconoscendo queste abilità, che ha permesso a Momenta di entrare presto sul mercato di Copaxone (mentre Mylan ha ancora problemi). Non menzionato nel rilascio è un potenziale aiuto da Momenta a Mylan nel caratterizzare ulteriormente le sue insuline per rafforzare la loro argomentazione per l'intercambiabilità.

1. Una relazione complementare con la FDA. Momenta ha convinto chiaramente l'agenzia della qualità della loro scienza. Mylan ha uno dei record di produzione più puliti ed è stata una delle voci più tenaci in vari dibattiti di agenzia. Le due società sono state entrambe discutere per l'intercambiabilità e probabilmente saranno in una posizione migliore per fare il punto insieme.
2. Scala globale di commercializzazione. Sono particolarmente eccitato dalla capacità di Mylan Inc. di commercializzare mAb nei mercati emergenti. Ciò può consentire alla partnership di lanciare alcuni dei prodotti di Momenta nei mercati meno regolamentati. (Ascolto alcuni commenti molto positivi sul lancio di follow-biologics in Argentina e nel resto dell'America Latina.)

I rischi negativi per la mia tesi di Mylan sono:

Nessuna opportunità differenziate dalla pipeline generico non divulgato della società

La concorrenza nel settore delle materie prime è più grave di quanto mi aspettassi < I problemi di fabbricazione appaiono in uno dei principali siti aziendali

1. Entrata generica su Epipen
2. I principali rischi per la tesi di Momenta e al nostro prezzo di riferimento sono:
4. Approvazione immediata di> 1 altro generico Copaxone

Incapacità di portare biosimilari al mercato

La linea inferiore

1. Per Momenta, questo è un compimento di uno dei loro obiettivi chiave per 2015. Aiuta a rafforzare il percorso avanti della società al di là della storia di Copaxone e rimuove uno dei tre rischi per il loro programma biosimilar (non finanziato, gli altri due rischi non vengono approvati e non vendono molto).Ciò solleva anche la possibilità di un'uscita tramite acquisizione da parte di Mylan.
2. Per Mylan aggiunge al valore a lungo termine della società oltre l'ondata 2017-2018 di lanci. In qualità di giocatore biosimilar, la società si è trovata in piedi con potenziali clienti, ma era in uno svantaggio per quanto riguarda la "posizione scientifica" rispetto a Biogen, Novartis e Pfizer. Le capacità aggiunte di Momenta li rendono, a nostro avviso, allo stesso punto di partenza della credibilità scientifica come gli operatori biotecnologici.