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Le aziende possono produrre la propria versione di farmaci di marca dopo che il brevetto della droga è scaduto; questi sono indicati come farmaci generici. Quando un'azienda sviluppa per la prima volta un nuovo farmaco, si applica un brevetto che gli dà diritto esclusivo a produrre e distribuire tale farmaco per un certo periodo di tempo. Ciò assicura che l'azienda che ha prodotto la droga può trarre profitto dalle vendite abbastanza per coprire i costi di sviluppo e sperimentazione di nuovi farmaci.
Quando le aziende farmaceutiche generiche come Teva Pharmaceuticals, Ranbaxy e Apotex producono farmaci generici dopo la scadenza del periodo di protezione iniziale, la versione generica deve ancora passare attraverso un rigoroso processo di test. Negli Stati Uniti, questo è fatto inviando una nuova domanda di droga abbreviata alla FDA. La FDA prova quindi il farmaco per garantire la bioequivalenza. I farmaci generici sono tenuti ad avere gli stessi principi attivi, i dosaggi, le indicazioni e la via di somministrazione come il farmaco di marca.La differenza tra marca e generica
Mentre i farmaci generici vengono sottoposti a test per assicurarne la bioequivalenza del marchio, non sono identici. Gli ingredienti inattivi come i coloranti possono variare. Se il farmaco è in forma di pillola, la dimensione e la forma possono variare. L'assorbimento del farmaco nel flusso sanguigno è di solito quasi identico a quello del marchio; uno studio della FDA ha concluso che la differenza di assorbimento era in media del 3,5%. In alcuni casi, il farmaco generico è stato assorbito più, e in altri, assorbito meno.Il costo è anche una differenza significativa tra marca e generico; i generici solitamente costano 80-85 per cento in meno rispetto agli equivalenti di marca. Più conveniente non significa tuttavia una qualità inferiore. Le aziende farmaceutiche generiche hanno costi di produzione molto più bassi quando si fabbricano farmaci, poiché non passano attraverso il processo completo di prove sui farmaci che le aziende farmaceutiche di marca devono inizialmente intraprendere.
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